EB病毒酶聯(lián)免疫檢測試劑盒
已取得中國CFDA注冊證：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3403747號 【背景】 檢測特定EB病毒抗體的參考方法是間接免疫熒光法（IF）與EBV感染的細(xì)胞。從感染細(xì)胞和zui近設(shè)計(jì)為包含免疫顯性表位的重組多肽中純化的蛋白質(zhì)，促進(jìn)了檢測EBV感染的特異性血清學(xué)診斷的商用酶聯(lián)免疫吸附測定（ELISA）的發(fā)展。
【目的】 與間接免疫熒光法對比評測基于ELISA方法的EB病毒血清學(xué)診斷。
【研究設(shè)計(jì)】 我們首先將三種商業(yè)ELISA測試系統(tǒng)與室內(nèi)間接免疫熒光試驗(yàn)進(jìn)行比較，根據(jù)臨床類別對一組血清樣本進(jìn)行正確分類（急性感染，既往感染，干擾非EBV感染，持續(xù)感染）。另外，用表現(xiàn)的酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（Enzygnost）作了一個(gè)預(yù)期分析，然后用ELISA試驗(yàn)和間接免疫熒光試驗(yàn)對送到我們實(shí)驗(yàn)室的用于EBV血清診斷的324個(gè)連續(xù)臨床樣本進(jìn)行并行測試。
【結(jié)果】 與間接免疫熒光法相比，三種商業(yè)ELISA試劑盒對于既往EBV感染和急性EBV感染的血清診斷表現(xiàn)良好。當(dāng)測試巨細(xì)胞病毒（CMV），弓形蟲或單純皰疹I(lǐng)gM的陽性樣本時(shí)，在三種ELISA試劑盒試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)了對IgM測試的干擾。在某些情況下，我們可以證明IgM陽性結(jié)果是由于EB病毒的再激活。 用于慢性EB病毒感染或EBV再激活血清診斷的ELISA法和IF之間的差異，表現(xiàn)為對單份血清樣品持續(xù)性EB病毒感染的血清學(xué)診斷的困難性。根據(jù)我們的預(yù)期研究，EBV IgG抗體的測定是準(zhǔn)確的。IgM陽性結(jié)果并不總是反映急性感染。由于EBV再激活而導(dǎo)致 IgM陽性結(jié)果。這些樣本中的EBV核抗原（EBNA）IgG抗體陽性結(jié)果排除了急性感染。 【結(jié)論】 90-95％的樣本可被正確分類為臨床類別，由一個(gè)二參數(shù)ELISA系統(tǒng)檢測抗EBV抗原標(biāo)準(zhǔn)混合物IgG和IgM抗體，使標(biāo)準(zhǔn)化和EBV特異性血清學(xué)自動(dòng)化。EBNA IgG抗體的缺乏作為急性EBV感染的第二種確定試驗(yàn)是有用的。
| RE56241 | Epstein-Barr (EBNA-1) IgA
EB病毒EBNA-IgA | 96T | 詢價(jià) | ELISA | 德國IBL | | RE56251 | Epstein-Barr (EBNA-1) IgG
EB病毒EBNA-IgG | 96T | 詢價(jià) | ELISA | 德國IBL | | RE56261 | Epstein-Barr (EBNA-1) IgM
EB病毒EBNA-IgM | 96T | 詢價(jià) | ELISA | 德國IBL |
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| | RE56211 | Epstein-Barr (EA) IgA
EB病毒(EA) IgA | 96T | 詢價(jià) | ELISA
檢測鼻咽癌 | 德國IBL
CFDA注冊 | | RE56221 | Epstein-Barr (EA) IgG
EB病毒EA IgG | 96T | 詢價(jià) | ELISA | 德國IBL | | RE56231 | Epstein-Barr (EA) IgM
EB病毒EA IgM | 96T | 詢價(jià) | ELISA | 德國IBL |
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| | RE56271 | Epstein-Barr (VCA) IgA
EB病毒(VCA) IgA | 96T | 詢價(jià) | ELISA
檢測鼻咽癌 | 德國IBL
CFDA注冊 | | RE56281 | Epstein-Barr (VCA) IgG
EB病毒VCA IgG | 96T | 詢價(jià) | ELISA | 德國IBL | | RE57361 | Epstein-Barr (VCA) IgM
EB病毒VCA IgM（捕獲法） | 96T | 詢價(jià) | ELISA | 德國IBL |
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