登革熱NS1抗原檢測(cè)方法對(duì)急性登革熱病毒感染診斷的敏感性和特異性的評(píng)估
當(dāng)前，沒(méi)有登革熱NS1檢測(cè)試劑盒具有診斷急性登革熱的法規(guī)批準(zhǔn)。在這里，我們使用一組特征明確的人急性發(fā)熱血清標(biāo)本報(bào)告了InBios DEN Detect NS1 ELISA的敏感性和特異性。
InBios DENV Detect NS1 ELISA使用一組由334份血清樣本組成的小組進(jìn)行了測(cè)試，這些樣本于2010年和2011年在曼谷一家醫(yī)院的急癥患者中進(jìn)行了護(hù)理。在這些患者中，有314例通過(guò)RT-PCR和/或發(fā)現(xiàn)患有登革熱或抗登革熱IgM / IgG ELISA。除了InBios NS1 ELISA試劑盒，我們還比較了BioRad Platelia NS1抗原試劑盒的性能特征。與BioRad Platelia試劑盒相比，InBios NS1 ELISA Ag試劑盒具有更高的總體靈敏度（86％比72.8％），但特異性相同（100％）。患者的血清狀況顯著影響結(jié)果。在原發(fā)感染中，InBios NS1試劑盒的敏感性（98.8％）比繼發(fā)感染（83.5％）更高。我們發(fā)現(xiàn)，根據(jù)登革熱病毒的血清型，InBios NS1 ELISA試劑盒的敏感性存在顯著差異，并且還發(fā)現(xiàn)發(fā)病后時(shí)間越長(zhǎng)，敏感性降低的程度越小，發(fā)病初期顯示100％的敏感性，但到第7天降至50％以下。
結(jié)論/意義
The InBios NS1 ELISA kit demonstrated high accuracy when compared to the initial clinical diagnosis with greater than 85% agreement when patients were clinically diagnosed with dengue illness. Results presented here suggest the accurate detection of circulating dengue NS1 by the InBios DENV Detect NS1 ELISA can provide clinicians with a useful tool for diagnosis of early dengue infections.
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